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这“神药”,国家食药监总局终于发声!

号称治疗白内障、在各电视台大做广告的 " 神药 ",今天迎来最高级别监管压力。

国家食品药品监督管理总局 12 曰 6 日晚间发布通知称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

国家食药监总局网站截图

近日,一篇标题为《一年卖出 7.5 亿的洗脑 " 神药 ",请放过中国老人》的文章引起热议。该文将矛头直指因电视广告而为人耳熟能详的 " 莎普爱思滴眼液 "(通用名:苄达赖氨酸滴眼液),称其在高频次播放的电视广告中疑似虚假宣传。

微信截图

观察者网此前报道,莎普爱思曾于 12 月 3 日晚发布澄清公告称,当年苄达赖氨酸滴眼液项目在国内完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验,总有效率为 73.73%,Ⅲ期临床试验结果显示:0.5% 苄达赖氨酸滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全有效的新型抗白内障新药。

然而,《科技日报》记者采访首都医科大学附属朝阳医院眼科副主任医师华文时获悉 " 截至目前,还没有任何一种药物被证明能治愈白内障,或阻止白内障的发展。"

《中国青年报》也援引专家的分析指出," 莎普爱思 " 产品说明书显示,其适应症为 " 早期老年性白内障 ",属于非处方药。也就是说,莎普爱思并不具备治愈白内障的功用,商家再怎么巧舌如簧,也无法摆脱虚假宣传的嫌疑。

莎普爱思广告语 网络图片

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